三类医疗器械经营企业申请材料:
1.医疗器械许可证申请批准原材料验证表;
2.芜湖市三类医疗器械许可证申请表;
3.高效的企业营业执照(核实原件必须一致,公司名称、营业场所与工商营业执照一致);
4.公司法人.主要负责人.身份证件、文凭或职称证明复印件及个人简介;
5.组织结构及部门设置表:商品专业分类序号.分类名称及产品注册证复印件(加盖经销商公司章);经营模式注明批发价/批零兼营/零售、经营模式说明;专业第三方物流注明新产品存储类型;
6.运营质量管理制度.工作流程(仅诊断试剂批发企业)等文件名称;
7.经营地.仓库地址地理图.内部结构平面布局图(标明使用面积)、房地产证明文件或租赁合同(附房地产证明文件)复印件,转租房屋还应提供承租人的相关同意转租文件;租赁合同过期的,应当提供承租人的许可续期证明;
8.经营地.仓库地址设备.机械设备文件目录;