申请三类医疗器械许可证的前提条件和步骤
申请三类诊疗或者很麻烦的,必须是工作人员.场所.企业营业执照.销售产品授权书(由厂家出示),如果没有以上那些,申请办理下去就很麻烦了!
现在,笔者将介绍符合相关信息的人才审:
1.业务范围和企业规模非常重要。企业营业执照中的业务范围只需包括在内。企业规模主要指场所大小,场所必须在50平方米以上。还需要配置相应的管理人员,并具有国家认可的相关文凭或技术职称;
2.有经营场所的前提条件,还需要有储存场所,可授权委托第三方物流储运无需开仓;
3.医疗机械相应的质量管理体系必须有更专业的具体指导.专业技术培训.售后维修服务能力,或按合同约定由组织提供支持;
4.经营医疗器械由电子计算机智能管理系统规定,确保经营产品能够持续追溯;