A-需要第二类医疗器械的行业有哪些?
1.普通诊察器械类:体温计、血压计;
2.物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
3.临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
4.手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
5.医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
6.医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
7.还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
B-第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;