芜湖各区申请第三类医疗器械许可证的详细资料跟注意事项

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区‌‌的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

申请第三类医疗器械许可证需要以下资料：

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：

1、法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

2、企业组织机构与部门设置； 医疗器械经营范围、经营方式；

3、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

4、主要经营设施、设备目录； 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

5、信息管理系统基本情况； 经办人授权文件。 医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

申请第三类医疗器械许可证注意事项：

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

经营场所建筑面积应不小于10平方米，仓库建筑面积不小于10平方米。

三类医疗器械经营许可证对于人员的要求是什么？

如果您在办理过程中遇到场地、质量负责人、人员shebao，学历不满足都可以申请！