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芜湖办理医疗器械三类需要满足的条件

更新:2024-05-17 07:30 发布者IP:120.242.82.32 浏览:0次
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芜湖松鼠财务咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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3
主体名称:
芜湖松鼠财务咨询有限公司
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91340203MA2UU5GH67
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关键词
办理医疗器械三类需要满足的条件
所在地
安徽省芜湖市弋江区澛港街道中央城1#楼910室
手机
15395535207
联系人
汤会计  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械具体的分类非常的多,而对于具体的细分,小编这里就不在说,只是简单地说一下,医疗器械可以分为三大类,而一类二类不需要办理许可证,但是对于第三类医疗器械则是需要申请办理医疗许可证的,那么对于公司申请第三类医疗器械许可证该怎么申请呢?



办理要求:


1. 地址:必须要有实际场地


普通二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)


普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)


试剂:办公100平 仓库60平


2. 人员要求:


二类要求质管员1名:医学、护理、大专以上学历。


三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理、大专以上学历。


试剂要求2名检验师:一个主管检验师(检验学本科及以上学历或者中级职称),一


个检验师(检验学初级职称或者大专及以上学历)

医疗器械二类备案需要的材料:


.法人身份证原件


.法人毕业证原件


.执照副本原件


.公章


.地址租房合同原件,房本复印件


.房东身份证复印件


.一个人员(相关医科大学毕业的,护理或者护士转让毕业,毕业证原件和身份证原件)


所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2020年05月28日
法定代表人邱枫
注册资本168
主营产品财务信息咨询;记账服务;会计、审计及税务服务;企业资质代理服务;商标事务代理;工商登记代理代办服务;
经营范围财务信息咨询;记账服务;会计、审计及税务服务;税务事务代理;税务代办服务;工商业务信息咨询;工商登记代理代办服务;商标事务代理;商标查询服务;代办专利申请手续;版权事务代理;版权咨询服务;知识产权代理;企业资质代理服务;退税代理服务;建筑企业资质申报代理;职业资质申报事务代理;人力资源信息咨询;医疗信息咨询(除医疗诊断);企业管理咨询;企业登记和信息公示代理;工程造价咨询;工程信息咨询服务;工程管理咨询服务;工程检测咨询服务;电信业务经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
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