芜湖三类医疗器械经营许可证办理都需要什么材料?
2024-12-29 08:00 120.242.82.32 1次- 发布企业
- 芜湖江枫企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第6年主体名称:芜湖江枫企业管理咨询有限公司组织机构代码:91340203MA2U3JQH06
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 三类医疗器械经营许可证办理都需要什么材料?
- 所在地
- 芜湖市弋江区中央城财富街1号楼910室
- 联系电话
- 19942478626
- 手机
- 18196506350
- 联系人
- 邱会计 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
三类医疗器械经营资质去哪办理?
经营一类医疗器械产品不需要许可和备案,在营业执照的经营范围里添加即可。经营二类医疗器械产品实行备案制度、三类实行许可制度管理,二三类都到所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理。
办理三类医疗器械经营类证件,房屋需要什么性质?
办理医疗器械经营许可,房屋须是工业、办公、商业,原则上除了非住宅和军事管理区,基本都可以。商住两用也不行。
办理三类医疗器械经营资质的要求
序号 | 项目 | 具体要求 |
1 | 经营场所 | 企业要有办公场所,有一定的面积,不能是虚拟地址,办公场所和公司注册地址好位于同一个区 |
2 | 储存场所 | 企业要有储存场所,也就是仓库 |
3 | 人员 | 具有医疗器械相关的人员 |
4 | 经营设施、设备 | 经营医疗器械公司所需要的电脑、打印机等 |
5 | 医疗器械质量管理软件(或GSP软件) | 需要一套从采购到销售和售后及召回等追溯性记录的电子计算机软件 |
6 | 质量管理制度 | 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度 |
7 | 质量管理的工作程序文件 | 具有与经营医疗器械相适应的一套工作程序文件 |
8 | 组织机构 | 符合医疗器械法规要求的公司各个部门划分及职责 |
9 | 公司的证明性资料 | 公司营业执照、地理位置及平面图等 |
三类医疗器械经营证件办理准备资料有哪些?
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
成立日期 | 2019年09月10日 | ||
法定代表人 | 丁伟 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 注册公司,代理记账,公司变更,公司转让,公司注销,商标注册,各类许可办理,等企业服务。 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,财税信息咨询(期货、证券等投资理财咨询除外),商务信息咨询(涉及前置许可的除外),从事会计代理记账业务;代办企业注册登记、税务登记申请手续;代办商标注册申请手续;知识产权代理;企业营销策划,企业形象策划;房屋租赁;物业管理;网站建设,计算机软硬件开发;广告设计;品牌形象设计;电信业务经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) | ||
公司简介 | 芜湖江枫企业管理咨询有限公司专业办理工商注册、工商变更、代理记账、税务异常处理、公司注销,商标注册。各类许可:食品经营许可、公共场所卫生许可、道路运输经营许可、烟草专卖零售许可、人力资源服务许可、劳务派遣经营许可、出版物经营许可、二类三类医疗经营许可、互联网药品服务许可、广播电视节目制作许可、网络文化经营许可、ICP许可证、进出口权、等一站式服务平台。 ... |
公司新闻
- 芜湖餐饮店办理食品许可证的要求在当今快节奏的生活中,餐饮行业的发展如火如荼,越来越多的人选择创业开设餐饮店。然... 2024-12-26
- 芜湖卫生许可证办理全步骤,空气检测报告在时代飞速发展的今天,企业的规范化管理显得愈发重要。尤其是在卫生许可证的办理中,... 2024-12-26
- 芜湖网络文化许可证办理攻略随着互联网的发展,网络文化许可证的办理对于从事相关业务的企业来说变得越来越重要。... 2024-12-26
- 芜湖股权变更办理,减资办理在当今经济快速发展的背景下,企业的股权变更和减资已成为各类公司灵活管理的重要手段... 2024-12-26
- 芜湖人力资源许可证申请条件,人员要求在当今经济环境中,人力资源许可证的申请对于企业的合规运营至关重要,尤其是在快速发... 2024-12-26