医疗器械经营许可证和备案有什么区别

区别一 有效期

医疗器械经营许可证的有效期为5年而医疗器械经营备案凭证有效期**使用

区别二 申请条件

医疗器械经营备案凭证

1、具有2名以上相关工作人员;

2、具有超过70平以上的经营场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房;

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定有相关机构提供技术支持。

医疗器械经营许可证

1、符合以上经营备案凭证申请的所有条件;

2、企业还应当具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯;

3、对企业人员提供数量有更高的要求，必须满2名以上专业人员;

4、具有超过70平以上的经营场所。