第二类医疗器械经营备案、变更办事指南

申请备案变更需提交以下资料：

（1）第二类医疗器械经营备案变更表；

（2）营业执照和组织机构代码证复印件；非法人分支机构需提供《企业法人营业执照》；

（3）与变更内容有关的材料；申请企业法定代表人变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件，并提供新的企业法定代表人身份证复印件；申请企业负责人变更需提供任职文件、新企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；申请住所变更需提供变更后的《企业法人营业执照》复印件；申请经营场所、库房地址变更需提供新地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；申请经营方式、经营范围变更需参照经营备案提交全部资料。

（4）经办人授权证明；

（5）第二类医疗器械经营备案凭证原件。