芜湖申请药品经营许可证的材料、流程及条件

药品经营许可证是开设药房、药品零售/批发企业必须要申请的资质。须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。那么今天小编给大家完整介绍下申请药品经营许可证的材料、流程及条件吧。

一、办理药品经营许可证的条件:

1.投标前必须是依法成立的企业单位或者其他组织;

2.有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和系统;

3.有两名以上熟悉药品、医疗器械法律、法规和专业知识，或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。

二、办理药品经营许可证的材料:

1.企业单位营业执照复印件;

2.网站域名注册的相关证明或证明文件;

3.网站栏目设置、收费栏目、收费方式说明。

4.网站的相关管理制度和实施说明，用于备份和查阅历史上公布的信息。

5.与药品和医疗器械相关的专业技术人员的学历证明复印件或其专业技术资格证明，网站负责人身份证明复印件及简历;

6.确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

7.完善的网络和信息安全措施，包括网站安全措施、信息安全管理系统、用户信息安全管理系统;

三、办理药品经营许可证的流程:

1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;

2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;

3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理，并通知申请人补正材料;

4.审核阶段:审核周期为30个工作日;

5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。