三类医疗器械经营许可证如何办理呢？根据主管部门的相关政策，医疗器械经营许可证按照风险等级是分为三类，zui低的是一类，无需资质，二类是备案制，三类是风险等级zui高，是需要办理医疗器械经营许可证。那下文我们一起看看如何办理资 质，办理的要求及条件是什么。
一、办理三类医疗器械经营许可证的条件
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经办人授权证明
10.签字并加盖公章的申请表扫描版
二、办理三类医疗器械经营许可证的要求：
1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米;
2、有三名相关的人员，需要有临床，医疗专业的证书(低要求计算机专业);
3、有所经营的产品的产品证书;
4、其他相关的法律法规要求。
