医疗器械经营许可证,在我司搜狐号已经介绍了很多相关文章,感兴趣的朋友可以搜索,主管部门对医疗器械进行了分类,医疗器械经营按照风险等级分为三大类,一类风险等级Z低是不需要办许可证的,二类需要申请二类医疗器械备案证明,三类则需要办理医疗器械经营许可证。
医疗器械经营许可证申请流程
申请,受理,审查、审批,公示、制证、送达。
(一)、到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)、到质监局办理组织机构代码证。
(三)、到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。
(四)、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。