芜湖医疗器械网络交易服务第三方平台备案怎么办理?需要什么材料?

更新:2024-10-30 08:00 发布者IP:120.242.80.109 浏览:1次
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芜湖江枫企业管理咨询有限公司商铺
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芜湖江枫企业管理咨询有限公司
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芜湖医疗器械网络交易服务第三方平台备案怎么办理?需要什么材料?
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芜湖市弋江区中央城财富街1号楼910室
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产品详细介绍

一、哪些企业需要办理《医疗器械网络交易服务第三方平台》?

为医疗器械销售商家提供入驻服务的平台,医疗器械经营者向用户提供在线医疗器械用品销售,平台不直接参与医疗器械销售,需要办理《医疗器械网络交易服务第三方平台》。

二、政策法规依据

《医疗器械网络销售监督管理办法》第十五条医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

《医疗器械网络销售监督管理办法》第十六条医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

三、申办要求

已取得《互联网药品信息服务资格证书》,符合《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。

四、申报材料清单

1、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证

2、营业执照

3、组织机构与部门设置说明

4、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件、租赁协议

5、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明

6、互联网药品信息服务资格证书

7、医疗器械网络交易服务质量管理制度文件

8、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

《医疗器械网络交易服务第三方平台》为属地审批原则,即公司在哪里注册,便向当地药监局提交申请。因各地政策差异,办理条件会略有不同。


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成立日期2019年09月10日
法定代表人丁伟
注册资本100
主营产品注册公司,代理记账,公司变更,公司转让,公司注销,商标注册,各类许可办理,等企业服务。
经营范围企业管理咨询,财税信息咨询(期货、证券等投资理财咨询除外),商务信息咨询(涉及前置许可的除外),从事会计代理记账业务;代办企业注册登记、税务登记申请手续;代办商标注册申请手续;知识产权代理;企业营销策划,企业形象策划;房屋租赁;物业管理;网站建设,计算机软硬件开发;广告设计;品牌形象设计;电信业务经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介芜湖江枫企业管理咨询有限公司专业办理工商注册、工商变更、代理记账、税务异常处理、公司注销,商标注册。各类许可:食品经营许可、公共场所卫生许可、道路运输经营许可、烟草专卖零售许可、人力资源服务许可、劳务派遣经营许可、出版物经营许可、二类三类医疗经营许可、互联网药品服务许可、广播电视节目制作许可、网络文化经营许可、ICP许可证、进出口权、等一站式服务平台。 ...
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