芜湖市医疗器械许可证网上申请流程

医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种，尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。芜湖市医疗器械公司注册流程中，食品药品监督管理局以及医疗器械行业协会，医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范，对相关的企业进行严格的审查和的审批。

我司专注为芜湖市企业提供医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案，医疗器械注册证，生产许可证代办服务,拥有正规的医疗器械生产许可证代办并提供医疗器械生产许可证代办,三类医疗器械生产许可证代办，欢迎来电咨询！！

出租（医）药冷库（医疗器械公司专用）有商业产权，70间库房每间有20平米，60平米，100平米，标准医用库房，100平米库房内有1座20立方独立冷库双机组双电源，可注册使用也可放试剂及药品，按药监局标准建造使用。（出租南昌市医疗器械库房、冷库、含软件可全套办理）

医疗器械经营登记证和医疗器械经营许可证的处理条件不同:国家药品监督管理局要求，申请第三类医疗器械经营许可证的企业必须使用符合医疗器械经营质量管理标准的GSP软件；对于申请第二类医疗器械经营备案证的企业，国家药品监督管理局建议使用GSP软件，但不是强制性要求。从提交的信息来看，申请第三类医疗器械经营许可证提交的信息需要包括计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能描述，而不需要获得第二类医疗器械经营备案凭证提交的信息。

在芜湖市不管是办理二类医疗器械还是三类医疗器械，场地和人员是让企业头疼的事情！　　

关于租房办公那点事： 　　

1、可能在租房子的时候没有考虑房屋性质、　　

2、可能看着房租都是办公的环境也不错就租下来，后来发现房屋没有产权证明　　

3、可能租房子的时候是办公环境，房本性质也是办公，发现租的面积太小了，　　

以上的情况不仅仅浪费的是时间，更多的是金钱啊！　　

关于人员　　

1、招聘了几个个人员，都不是医疗器械相关人员　　

2、招的人员是医疗器械人员，毕业时间不够；　　

3、找的人员符合，毕业年限也符合，相关医疗器械罚了条文不清楚　　

人员应该满足什么样的条件呢？　　

质量负责人是医疗器械法规中规定的企业从事医疗器械经营必须要具备1名毕业满3年的医学相关的从业人员，

1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；　　

2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；　　

3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及《医疗器械经营质量管理规范》；　　

4.负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核；

5.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；　　

6.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；　　

7.组织验证、校准相关设施设备；　　

8.组织医疗器械不良事件的收集与报告；　　

9.负责医疗器械召回的管理；　　

10.组织对受托运输的承运方运输条件和质量能力的审核等等