医疗器械生产许可证是国家药监局颁发的,医疗器械生产许可证是由各省(自治区、直辖市)药监局批准颁发,医疗器械生产和经营都属于药品管理范围。
医疗器械经营许可证办理流程如何?
申请-提交材料-提交-审核-完成
医疗器械经营许可证有效期
有效期为5年,期满后需要继续经营,应当在有效期届满前六个月向有关部门申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证办理流程
1、经营者持上述材料向当地市人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、接收信息的工作人员将在30个工作天内完成审核,必要时组织核查;
3、符合规定条件的,可同时颁发医疗器械经营许可证;不符合规定条件的,不得以书面形式说明原因。