在芜湖想要经营医疗器械应该如何办理许可证?

更新:2025-01-24 08:00 编号:18558862 发布IP:120.242.82.9 浏览:23次
发布企业
芜湖江枫企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
芜湖江枫企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91340203MA2U3JQH06
报价
请来电询价
关键词
想要经营医疗器械应该如何办理许可证?
所在地
芜湖市弋江区中央城财富街1号楼910室
联系电话
19942478626
手机
18196506350
联系人
邱会计  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

详细介绍

医疗器械许可证全称为《医疗器械经营许可证》,是经营医疗器械的必备资格。

一、医疗器械经营许可证申请条件

1.有两个与业务规模和业务范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或职称;

2.具有与经营规模和范围相适应的相对独立的经营场所;

3.具备与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括符合医疗器械特点的储存设施和设备;

4.建立和完善产品质量管理体系,包括采购、进货验收、仓储、出库审核、质量跟踪体系和不良事件报告体系;

5.具有与其经营的医疗器械产品相对应的技术培训和售后服务能力,或同意由第三方提供技术支持。

二、医疗器械行业营业执照申请表

1.一般诊断仪器:温度计和血压计;

2.理疗和康复设备:磁疗设备;

3.临床检测分析仪器:家用血糖分析仪和试纸;

4.手术室、急诊室和诊室的设备和用具:医用小型制氧机和便携式制氧机;

5.医用卫生材料和敷料:医用吸水棉和医用吸水纱布;

6.医用高分子材料和产品:避孕套、避孕帽等;

7.轮椅拐杖和助行器经常出现在市场上。


关于芜湖江枫企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2019年09月10日
法定代表人丁伟
注册资本100
主营产品注册公司,代理记账,公司变更,公司转让,公司注销,商标注册,各类许可办理,等企业服务。
经营范围企业管理咨询,财税信息咨询(期货、证券等投资理财咨询除外),商务信息咨询(涉及前置许可的除外),从事会计代理记账业务;代办企业注册登记、税务登记申请手续;代办商标注册申请手续;知识产权代理;企业营销策划,企业形象策划;房屋租赁;物业管理;网站建设,计算机软硬件开发;广告设计;品牌形象设计;电信业务经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介芜湖江枫企业管理咨询有限公司专业办理工商注册、工商变更、代理记账、税务异常处理、公司注销,商标注册。各类许可:食品经营许可、公共场所卫生许可、道路运输经营许可、烟草专卖零售许可、人力资源服务许可、劳务派遣经营许可、出版物经营许可、二类三类医疗经营许可、互联网药品服务许可、广播电视节目制作许可、网络文化经营许可、ICP许可证、进出口权、等一站式服务平台。 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由芜湖江枫企业管理咨询有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112