芜湖的三类医疗器械经营许可证怎么办理

更新:2025-01-26 08:00 编号:17985862 发布IP:120.242.111.34 浏览:21次
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三类医疗器械经营许可证怎么办理
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详细介绍

三类医疗器械经营许可证(不含体外诊断试剂类)人员、场地要求:

1、场地要求经营住所(营业执照注册地)以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证(非住宅性质)复印件;办公室套内面积40平米,仓库套内面积40平米。

2.人员要求:(1)企业负责人大专文凭,不限,(2)质量负责人大专以上学历,理工科相关(包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等,(3)其他购销负责人,售后服务、计算机管理三个岗位各1名高中或中专以上即可,有毕业证和身份证;


第三类医疗器械证件资料清单

第三类医疗器械是别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


第三类医疗器械证件需要准备以下信息:

1)公章;

2)营业执照复印件;

3)法人身份证复印件和毕业证复印件;

4)相关人员身份证及毕业证复印件(企业负责人、质量负责人、验收售后人员、计算机管理、仓储人员);

5)办公室和仓库的租赁合同及租赁凭证或房产证(商业用地);

如果没有仓库,可以委托签订第三方仓库;

6)公司平面图

7)计算机管理系统


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成立日期2019年09月10日
法定代表人丁伟
注册资本100
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经营范围企业管理咨询,财税信息咨询(期货、证券等投资理财咨询除外),商务信息咨询(涉及前置许可的除外),从事会计代理记账业务;代办企业注册登记、税务登记申请手续;代办商标注册申请手续;知识产权代理;企业营销策划,企业形象策划;房屋租赁;物业管理;网站建设,计算机软硬件开发;广告设计;品牌形象设计;电信业务经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
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