办理要求:
1、无非就是地址的要求,要有实际的经营地址,地址的性质必须是商用性质的(如果没有我们公司可以提供);
2、就是2名人员的要求了,2名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的,必须是2名医疗行业的人员,
3、就是产品证书,如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案,产品证书和2名人员是必不可少的哦!
提交的材料:
1.营业执照复印件;
2. 法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
3.房产证、房屋租赁合同。如果没有地址的话,我们公司是可以提供的,在提交材料的时候,该企业就不需要提供房产证和租赁合同了,我们公司提供这些材料,该企业只需要提供三名人员的相关证书。
若果人员,产品备案都没有的话我们可以提供,需要的可以随时联系我。