医疗器械经营许可证
业务名称:《第二类医疗器械经营备案》
1.面积要求:仓库面积15平,办公面积30平;
2.人员要求:1名质量负责人
3.产品注册证书/授权书加盖公章
4.营业执照商店经营范围必须要有:第二类医疗器械销售
办理周期:资料齐全,1-2周拿证
业务名称:《医疗器械经营许可证》
1.产品分类:普通三类;一次性无菌;体外诊断试剂;
2.产地:60平仓库;100平办公;
3.人员:企业负责人+质量服务人+检验员
4.产品资料:商品营业执照、生产许可证、经营许可证、复印件加盖红章
5.授权书加盖红章、商家售后服务
6.产品注册证书:产品登记表、
7.医疗器械管理平台软件
办理许可证需要提供哪些资料呢
1.提供营业执照副本复印件
2.法定代表人/企业负责人/质量负责人/检验员学历证明及手机号
办理周期:2个月左右
医疗器械经营许可证有效期限是:5年
医疗器械经营许可证办理流程
核名-准备材料-执照-向药监局提供材料-材料没问题现场约谈-领证