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在芜湖生产口罩需要办理医疗器械经营许可证吗

更新:2024-05-17 08:00 发布者IP:120.242.110.117 浏览:0次
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芜湖江枫企业管理咨询有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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主体名称:
芜湖江枫企业管理咨询有限公司
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91340203MA2U3JQH06
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关键词
口罩;医疗器械经营许可证
所在地
芜湖市弋江区中央城财富街1号楼910室
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19942478626
手机
18196506350
联系人
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产品详细介绍

受新型冠状病毒影响,全国都需要口罩,口罩成为人们出行必备的用品,各种药店和在线电子商务平台中的口罩都已脱销。为了弥补口罩市场的不足,比亚迪,上汽通用五菱,中石化,富士康等国内许多能源和制造企业已紧急将口罩投入生产。但目前,口罩的产量似乎仍在供不应求。

目前,口罩主要分为三类:医用口罩(医用防护口罩,医用外科口罩,一次性医用口罩),劳动防护口罩和日常防护口罩。仅医用口罩可用于防疫。根据医疗器械分类目录的有关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二级医疗器械。

根据国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》,从事第二类医疗器械生产的生产企业必须取得医疗器械生产许可证和注册证。根据规定的要求,应当有适合经营规模和经营范围的营业场所和存放条件,以及适合医疗器械的质量管理体系和质量管理组织或人员。

国家对第二类医疗器械的运行实行档案管理。企业按照医疗器械监督管理规定从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向市辖区人民政府食品药品监督管理局备案。位置,并提交符合医疗设备操作要求的相关支持材料。

也就是说,如果未按规定记录第二类医疗器械,则在朋友圈出售医用口罩是违法的,可能导致行政处罚。如果情况严重,甚至可能会受到惩罚。

第二类医疗器械营业执照申请需要什么信息?

营业执照照片,法人身份证正面和背面照片,法人电话。


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成立日期2019年09月10日
法定代表人丁伟
注册资本100
主营产品注册公司,代理记账,公司变更,公司转让,公司注销,商标注册,各类许可办理,等企业服务。
经营范围企业管理咨询,财税信息咨询(期货、证券等投资理财咨询除外),商务信息咨询(涉及前置许可的除外),从事会计代理记账业务;代办企业注册登记、税务登记申请手续;代办商标注册申请手续;知识产权代理;企业营销策划,企业形象策划;房屋租赁;物业管理;网站建设,计算机软硬件开发;广告设计;品牌形象设计;电信业务经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
公司简介芜湖江枫企业管理咨询有限公司专业办理工商注册、工商变更、代理记账、税务异常处理、公司注销,商标注册。各类许可:食品经营许可、公共场所卫生许可、道路运输经营许可、烟草专卖零售许可、人力资源服务许可、劳务派遣经营许可、出版物经营许可、二类三类医疗经营许可、互联网药品服务许可、广播电视节目制作许可、网络文化经营许可、ICP许可证、进出口权、等一站式服务平台。 ...
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