进口/国产保健食品备案应当提供哪些材料

现在很多企业希望自己的保健食品产品能走备案，在确定产品本身可以备案的情况下，备案的时候需要提供什么材料呢？芜湖江枫财税帮您进行总结如下。

根据 《保健食品注册与备案管理办法》（2020版）的规定， 申请保健食品备案应当提交：

（一）保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；

（二）备案人主体登记证明文件复印件；

（三）产品技术要求材料；

（四）具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；

（五）其他表明产品安全性和保健功能的材料。

（六）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；

（七）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；

（八）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告；

（九）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；

（十）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；