芜湖医疗机械生产许可证 医疗机械经营许可证好办吗 医疗机械经营许可证

更新:2025-01-25 09:00 编号:11637372 发布IP:60.167.79.214 浏览:26次
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91340202MA2URNRU5E
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芜湖注册公司,芜湖注册公司,芜湖记账报税,芜湖营业执照办理
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安徽省芜湖市镜湖区万达广场1期2号楼1108室(注册地址)
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详细介绍

  

  三类医疗机械许可证:三类器材早已是高的等级的医疗机械,针对身体具备潜在性风险的器材,如:一次性注射针、隐形眼睛、人力人体器官这些,务必严控的医疗机械。

  申请注册三类医疗机械许可证书必须 的材料:

  【1】企业的企业营业执照影印件;

  【2】法定代表人身份证件影印件及毕业证书影印件;

  【3】企业责任人的身份证件影印件及毕业证书影印件(法定代表人跟责任人能够是同一人,可是务必是专科本科以上学历)

  【4】品质管理者1人:身份证件、毕业证书(医疗机械、生物医学工程工程项目、机械设备、电子器件、电子计算机,医药学,生物技术,管理方法的专科本科以上学历)影印件;

  【5】售后服务工作人员1人:一般的1人身份证件、毕业证书(医疗机械、生物医学工程工程项目、机械设备、电子器件、电子计算机,生物技术,医药学的专科本科以上学历)影印件;

  【6】办公场地40平米(总面积与企业规模相一致)的房产证、租赁协议、房主的身份证件影印件,库房30平米(总面积与企业规模相一致)房产证、租赁协议房主的身份证件影印件(注库房跟办公场地在同一行政区域内内)

  【7】所要运营的医疗机械的商标注册证及申请表盖上生产厂家公司章或是零售商的公司章(看当场时应用);

  【8】公司必须 有进销存系统手机软件。

  注:之上全部工作人员的办理健康证,要不是青岛市当地的还需要暂住证。(必须 审查当场)

  三类医疗机械许可证书的申请办理难度系数相对性于二类而言,难度系数比较繁杂,针对工作人员及其详细地址的规定更加的严苛。

  申请办理资质证书的规定严苛,但也是为了更好地应用安全系数层面开展考虑到,干万不可以运用虚报的信息内容开展投机倒把。


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