芜湖二类医疗器械经营许可证怎么办
申报材料:
1.《第二类医疗器械经营备案表》
2.企业营业执照影印件;
3.法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实影印件;
4.组织架构与单位设定表明;
5.业务范围、运营模式表明;
6.经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房屋所有权证明材料或是租赁合同(附房屋所有权证明材料)影印件;
7.运营设备、机器设备文件目录;
8.运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称;
9.经办人员授权证明。
办理手续:
1.登陆食药监监管质监总局网址,从批准服务项目→网上办事→医疗机械生产运营批准登记备案,挑选公司登录入口申请办理提交相关材料,并打印《第二类医疗器械经营备案申请表》。
2.申报人齐备申报材料后,立即到政务服务服务站食药品监督管理局对话框递交申报材料,对话框工作员核查申报材料,对申报材料齐备且合乎法律规定方式的,出示审理通知单;申报材料不齐备或不符法律规定方式,现场一次性告之必须撤销案件的所有内容,并出示补足撤销案件通知单。
3.审理后,审查結果符合规定的,依照安全风险开展办理备案审核决策。
4.决策后由对话框开展制证颁证,申报人到对话框领到资格证书。