芜湖县眼镜店办理医疗器械许可证

更新:2024-07-02 08:00 发布者IP:36.63.208.73 浏览:1次
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芜湖县眼镜店办理医疗器械许可证


想要知道怎么办理,首先要知道属于第几类许可证。

隐形眼镜属于第三类医疗器械

隐形眼镜又叫角膜接触镜,初戴会让眼睛有些不舒服的感觉,甚至磨痛、流泪,一般几分钟后,会慢慢适应了。

那就是关于第三类许可证的办理条件。

三类医疗器械必须经过相关部门的审核并且颁发证书才可以经营。


办理三类医疗器械许可证的要求:

1、场地要求:办公室面积加上仓储面积≥160㎡(如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库,要求在40m3以上)。

2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书。

3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。

4、其他相关法律法规要求。

三类医疗器械许可准备资料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》《医疗器械经营企业许可证》

2、营业执照原件复印件。先照后证办理通知书

3、相关人员的身份证、学历证明或职称证明的复印件。

以上回答仅供参考,如果对医疗器械经营许可证办理或者其他行业许可证代办有任何问题,欢迎咨询讨论。


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