医疗器械一类二类三类的区别是什么？ 什么是医疗器械？ 医疗器械是指单或许组合运用于人体的仪器、设备、用具、材料或许其他物品，包含所需求的软件。其用于人体体表及体内的效果不是用药理学、免疫学或许代谢的手法获得，但是可能有这些手法参与并起一定的辅佐效果，其运用旨在到达下列预期目的： (1) 对疾病的预防、确诊、、监护、缓解； (2) 对损害或许残疾的确诊、、监护、缓解、补偿； (3) 对解剖或许生理进程的研讨、替代、调理； (4) 操控。 医疗器械的分类及处理 医疗器械分为三类，一类、二类和三类术语处理类别，根据医疗器械监督处理法令有相关的规定，处理由低到高，对医疗器械按照风险程度施行分类处理。类是指，经过常规处理足以保证其安全性、有用性的医疗器械。 类是风险程度低，施行常规处理能够保证其安全、有用的医疗器械。施行产品备案处理，由市级食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册的。 第二类是指，对其安全性、有用性应当加以操控的医疗器械。第二类是具有中度风险，需求严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由省、自治区、直辖市食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。 第三类是指，植入人体，用于支撑、保持生命，对人体具有潜在风险，对其安全性、有用性有必要严格操控的医疗器械。一般由食品药品监督处理局来批阅、发证注册。第三类是具有较高风险，需求采纳特别措施严格操控处理以保证其安全、有用的医疗器械。施行产品注册处理处理，由食品药品监督处理部门主管批阅、发证注册。
什么是消字号,怎么申请消字号 好多小伙伴不清楚，消字号是什么意思，不懂消字号产品到底是有哪些，是干嘛的，我就来科普一下！ 消字号定义：消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx第x号，虽然不具备，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为作用。消字号仅有消毒功能不具备治果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。 以上消字号的定义摘自百度，详细内容可以去百度查看！ 消字号产品是什么意思：消毒剂，就像84消毒液，消毒柜等这些东西经过卫生和计划生育会审批之后，获得批准文号后，上市销售，这些就叫消毒产品批号，简称消字号，这些获得批准文号的产品就是消字号产品，这就是消字号产品的意思 消字号产品常见的都有哪些呢！ 生活中常见的：洗手液，湿巾，消毒剂，纸尿裤，纸质餐饮用具等这些都是属于消字号产品
、食字号是指一个东西吗？ ，特指食品生产型企业向所在地市场监督管理部门申请的，生产相应类别食品的资质。会有一个由“SC”开头+14位阿拉伯数字的编号，需要印在产品的标签上，取代之前的“QS”标识。有别于，后者是食品经销者以及餐饮行业需要取得的资质。 食字号这个说法并不准确。普通食品的开发和生产，并不需要向当地有关部门申请及报备，只需要执行相应的产品标准即可。换句话说，只要一个食品是普通食品，包装上印有厂家的编号“SC”+14位数字，就可以认为是“食字号”产品。但保健食品则不同，需要向省一级及市场监督管理局申报，获批后需要在产品的包装上标准“卫食健字”“国食健字”“进食健字”等，用以表明保健食品获批的身份。 还可能出现“X字号”的产品还会有：化妆品“卫妆准字号XXXXX”“卫妆特字号XXXX”；消毒用品“卫消证字XXXXXX”；药物“国药准字XXXXX”；医疗器械“药监械XXXXX” 保健灸/泥灸/艾草灸/百草香灸/穴位灸/办理批号/OEM贴牌加工 杰东认证长期从事艾草灸、泥灸、艾草灸、百草香灸、穴位灸产品批号办理及OEM贴牌加工服务。 艾草灸通常包括：艾柱、艾条、艾绒、艾饼艾制品，要通过点然后熏相关穴位达到预防理果。 泥灸通常有凡士林或者火山泥、或者老姜膏作为基质，加入植物成分，经过熬制后制成膏状体。 百草香灸通常有植物成分经过发酵后制成，产品形态通常以粉末状或者柱装来展现。 杰东认证不止能解决产品批号问题，旗下杰东哟药业有限公司长期从事代加工服务，真正实现产品批号认证-OEM贴牌加工一站式服务。
药食同源片剂|粉剂|颗粒|饮品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文号申报 药食同源既是药物同时又是食品，对人的身体具有一定的调理调节作用。常见的食药同源植物有：人参、葛根、百合、山药、牡蛎、大枣、山楂、、代代花、木瓜、乌药、乌梢蛇、枸杞子、紫苏、蒲公英、金银花、菊花、茯苓等（详见卫健委公布药食同源目录） 食药同源常见的产品剂型有压片糖果（片剂）、固体饮料（粉剂、颗粒）、代用茶、袋用茶、配制酒、饮品、饮料浓浆（膏滋）等剂型。很多客户都想做成丸剂，食药同源是没有丸剂这个剂型的。 药食同源产品成分不能添加非药食同源目录以外的其他成分以及西药违禁成分。 我公司常年从事该类产品批文批号申报以及生产加工工作，加工起定量低，加工质量高、效率高，可以满足客户代加工需求。欢迎各位新老客户来我公司参观考察。
消字号产品好还是械字号产品好？ 消字号产品主要是用于皮肤表层消炎作用，不具备治果，也有。在产品包装上可以展示产品的组成成分，但是不能展示产品功效。 械字号产品是通过物理等方式获得疾病的诊断、监护、或者缓解等效果，也产生。在产品包装上可以展示该产品具有的功效，但是不能详细的展示产品的组成成分。 消字号、械字号产品可以在连锁药店、商超、电商、美容院、中医诊所、微商、保健店、理疗店等地方销售；械字号产品可刷医保，消字号产品不可以刷医保。